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ROHS認證到底需要多少錢,ROHS檢測到底多少錢
ROHS認證到底需要多少錢,ROHS檢測到底多少錢//ROHS認證到底需要多少錢,ROHS檢測到底多少錢
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公 司:
寧波海曙華準檢測技術有限公司
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發布時間:2025年07月16日
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寧波海曙華準檢測技術有限公司
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詳細說明
RoHS 2.0指令內容:
2011年7月1日,歐盟正式發布了RoHS指令(2002/95/EC)的修訂版本,俗稱RoHS 2.0指令(2011/65/EU),新版指令于2013年1月3日開始正式實施,新版本實施后,舊版本自動廢除。新版指令與舊版指令相比,修訂的內容主要有:
1. 改變了法律用詞,澄清了指令的范圍和定義;
2. 引入產品的CE標志以及EC合格聲明;
3. 分階段將醫療器械、控制和監控儀器納入到RoHS指令的范疇;
■ 一般醫療器械與監控設備(2014 年1月1日起適用)
■ 體外診斷醫療設備(2016 年1月1日起適用)
■ 主動植入式醫療設備(2020年評審是否有必要納入管控范圍)
■ 工業用監控設備(2017 年1月1日起適用)
4. 新增附錄Ⅲ,列出優先評估的物質,將采取與REACH 法規相同的評估機制,將來可能納入管控范圍,包括:
■ 六溴環十二烷(HBCDD)
■ 鄰苯二甲酸(2-乙基己基酯)(DEHP)
■ 鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP)
■ 鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)
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