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公　司： 寧波海曙華準檢測技術有限公司 100
發布時間：2025年07月16日
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公　司：寧波海曙華準檢測技術有限公司

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詳細說明

    RoHS 2.0指令內容：
2011年7月1日，歐盟正式發布了RoHS指令（2002/95/EC）的修訂版本，俗稱RoHS 2.0指令（2011/65/EU），新版指令于2013年1月3日開始正式實施，新版本實施后，舊版本自動廢除。新版指令與舊版指令相比，修訂的內容主要有：
1. 改變了法律用詞，澄清了指令的范圍和定義；
2. 引入產品的CE標志以及EC合格聲明；
3. 分階段將醫療器械、控制和監控儀器納入到RoHS指令的范疇；
■ 一般醫療器械與監控設備（2014 年1月1日起適用）
■ 體外診斷醫療設備（2016 年1月1日起適用）
■ 主動植入式醫療設備（2020年評審是否有必要納入管控范圍）
■ 工業用監控設備（2017 年1月1日起適用）
4. 新增附錄Ⅲ，列出優先評估的物質，將采取與REACH 法規相同的評估機制，將來可能納入管控范圍，包括：
■ 六溴環十二烷(HBCDD)
■ 鄰苯二甲酸（2-乙基己基酯）(DEHP)
■ 鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP)
■ 鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)


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