北京市醫療器械公司審批*新公告:
(安裝進銷存管理軟件、GSP驗收標準)自2015年10月1日起,北京醫療器械公司辦理,醫療器械驗收標準啟用GSP新標準,新標準適用于《醫療器械經營企業許可證》核發、變更、增項、換證;但是隨著新政策的實施也大大增加了醫療器械經營企業驗收的難度,建議企業選擇代理公司的時候一定要選擇一家專業、正規的公司,以免給您造成不必要的損失。
一、辦理醫療器械經營許可證(二類備案,三類審批)
1、提供醫療器械經營許可證審批所需要公司注冊地址(100-60平米)
2、提供醫療器械許可辦理所需庫房(80-20平米)
3、提供醫療器械公司注冊所需 質量管理人員(專科以上學歷、本科以上學歷)
4、專業的醫療公司代理團隊,專業的人員為您整理交件材料、協助現場核查!!
二、辦理醫療器械體外診斷試劑許可證
1、提供體外診斷試劑辦公室 100平米
2、提供醫療器械體外診斷試劑倉庫及冷庫
3、提供醫療器械體外診斷試劑辦理所需要 20立方米冷庫 溫度保持零下五度
4、可以為您提供體外所需要的質量管理人員(本科);主管檢驗師等
三、服務區域;朝陽區、海淀區、昌平區、通州區、豐臺區、東西城區等區域醫療器械企業審批!
(大小國際)一站式企業服務咨詢平臺,專業成就未來! |
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