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*辦體外診斷試劑類醫療器械經營許可證

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公　司：萬道誠企業管理北京有限公司

發布時間：2017年02月17日

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電　　話： 010-56121789 傳　　真： 010-56121789 手　　機： 13581517958 地　　址：中國北京豐臺區南三環東路嘉業大廈二期513 郵　　編： 100078
公司主頁：	http://xieaimin00.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細說明

解決北京注冊醫療器械公司地址代辦醫療器械注冊公司
我公司在北京具有多年辦理醫療器械公司的豐富經驗、過硬人脈的正規公司，可以注冊2類3類的醫療器械公司包括體外診斷試劑試劑，植入、介入、安全、快捷、高效讓您安心、省心、放心免費咨詢、歡迎您的致電！  
如果您的企業沒有庫房?庫房不合格?經營地不達標?沒有專業質量管理員?沒問題我們來給您解決，相信專業團隊的力量給您最完善的服務。歡迎新老客戶來電咨詢
一、辦理新設醫療器械所公司需材料；
1、核名通知書原件;
2、固定電話、手機、郵箱
3、醫療器械經營范圍確定好所做項目;(參考醫療器械分類目錄)
4、法人身份證復印件和簡歷，　　質量管理人員身份證原件、畢業證原件、簡歷;(申請銷售的產品不同，對質量管理人員的學歷和專業的要求也不一樣，具體要求請參考醫療器械驗收標準。)
5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、
6、產品注冊證復印件;
代辦北京三類醫療器械經營許可證，代辦體外診斷試劑類醫療器械經營許可證
代辦注冊醫療器械銷售公司，辦理北京三類醫療器械經營許可證二類產品備案
二、醫療器械許可證辦理要求目錄：
(一)經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。
僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業務的，應符合本條第三款要求。
(二)經營Ⅲ類醫療器械的，應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房：
1.經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。
2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米。
代理北京企業辦理醫療器械經營許可證、注冊醫療器械銷售公司、辦理三類醫療器械產品增項、辦理二類醫療器械產品備案、辦理醫療器械經營許可證延期、醫療器械經營許可證轉讓、地址變更等等。

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