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ISO9001認證的內容是什么？企業應該如何準備，蘇州博遠咨詢替您解憂！

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公　司：蘇州博遠企業管理咨詢有限公司

發布時間：2014年11月24日

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詳細說明

如何申請辦理ISO9001認證？怎樣申請辦理ISO9001認證？

ISO9001標準規范了企業內從原材料采購到成品交付的所有過程，牽涉到企業內從*高管理層到*基層的全體員工。ISO9001質量管理體系實際上是國外企業的*低標準。

具體步驟如下：

企業必須具備一定的條件才能申請認證。企業申請產品質量認證必須具備四個基本條件：
1、中國企業持有工商行政管理部門頒發的“企業法人營業執照”；外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。
2、產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有資格申請認證。
3、產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。
4、生產企業建立的質量體系符合GB／T19000－ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。
具備以上四個條件，企業即可向國家認證機構申請認證。一般來說，已批量生產的企業多基本具備了前三個條件，后一個條件是需要努力創造的。在企業通過認證后，每年還要由認證公司進行一次審核，以監督其是否貫徹ISO9001質量管理體系的質量標準。

ISO9001質量管理體系認證的申請費和注冊費是固定的，分別是1000元和2000元，至于審核費要根據企業的規模和生產流程的難易程度來確定，一般情況下是每人每天3000元。

申報ISO9001認證需要準備哪些文件?
ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準。
ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據；企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。
凡是通過認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者.

申請ISO9001的步驟：
1．提出審核：向認證機構提出認證/注冊的申請。
2．文件初審：申認證機構審閱受審文件是否符合質量標準要求。
3．審核準備：審核組、審核計劃、檢查表。
4．實施審核、首次會議、現場審核、未次會議。
5．編寫審核報告。
6．跟蹤糾正措施。
7．監督審核：在認證以后進行。

1 、質量管理體系策劃階段
（1）、培訓先行
建立完善的體系是一個始于教育、終于教育的過程。所有與產品質量形成有關的人員都要有顧客意識教育、持續改進意識教育，進行相關的職責培訓，培訓可分發下幾個層次：
領導層：（包括中層領導）領導層人員應對標準有一定的理解，需要了解管理思想的發展，特別是對領導作用的理解，要知道自己應參與哪些工作，如何進行體系策劃；
體系的骨干：包括文件的編寫人員、內審員，應準確掌握標準要求，有一定的管理經驗和文字水平，掌握審核的技巧和方法；
操作人員：結合體系文件的宣傳和貫徹學習，清楚本崗位的職責（如何做、如何編寫文件、記錄等）和本崗位的相關工作及重要性。
（2）、建立貫徹認證的組織機構
貫標設計組織方方面面，要有專人負責。如成立以*高管理者為組長的領導小組，應委托管理者代表具體負責體系的建立實施，必要時還應設立辦事機構。
（3）、制定出貫標認證的工作計劃
2 、體系設計階段
（1）、首先組織應確定在市場中的定位，即確定產品與顧客、確定與產品相適應的經營宗旨，體現對顧客的承諾，持續改進的承諾及有適宜的質量方針、目標；
（2）、確定實現質量方針、目標所需要的過程，包括過程的職責、所需的資源以及控制的方法；
（3）、確定體系的范圍（可依據標準進行合理的刪減）；
（4）、明確各部門及各級各類人員的質量職責、權限及相關關系。
3 、體系文件的編寫階段
（1）、指導思想：組織需要建立文件化的體系，而不是只建立體系文件。編制體系文件不是目的，而是一種手段。通過文件，制定方法，然后按文件試運行，這樣有利于體系的實施、保持和改進。因此，體系文件的方式和詳略程度必須結合組織的規模，產品的復雜程度和人員的素質等綜合考慮，不能盲目照搬照抄。
（2）、整理、分析現有管理文件，對以前行之有效的文件要盡量保留，不要推倒重來。
（3）、制定編寫體系文件的規劃和編寫計劃。
（4）、按規定進行文件的審查、會簽和批準，特別是批準前的會簽，組織相關部門認真討論，對不一致的理解，應通過協商達成一致。
4 、體系運行和評價
（1）、可召開一個體系文件實施動員大會，以引起全體員工的重視，然后是廣泛、深入地分層次培訓；
（2）、運行三個月后，應進行一次內審和管理評審，對體系應進行自我診斷和自我評價，體系運行進入正常、有效時，就可以請認證中心派審核組進行現場審核了（認證合同可以在體系設計階段、確定產品范圍之后簽定）。
組織可以聘請咨詢機構的咨詢師進行指導。咨詢工作應從組織的培訓和體系策劃開始，到通過認證機構的現場審核結束。
5 、體系的持續改進
組織一旦獲得認證成功，說明組織對體系的運作基本符合 ISO9001 質量管理的要求，沒有重大不合格項目，但是也存在一些一般不合格項目。在繼續執行體系規定的同時，要不斷發現問題并不斷改進。在體系的日常運作中，組織的貫標辦仍要嚴格按照標準要求進行持續審核、持續改進，以求不斷完善組織的運作體系，提高組織的運作功效。

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