新版GMP的發布，為制藥企業帶來了一次革命性的產業升級，對眾多制藥企業來說，如何通過新版GMP，如果將新版GMP與自身企業生產條件相結合是一個必須考慮的問題。其中，針對消毒環節的要求是重中之重。而作為制藥企業潔凈室消毒的重點，空間消毒是每一個藥品生產企業所不能忽視的。本文就目前制藥企業空間消毒的現狀，具體使用方法，*新空間消毒方法進行一個總結。希望對制藥企業進行GMP改造時有一定的幫助。
關鍵字】滅黑色枯草芽孢桿菌；；黑色枯草芽孢桿菌挑戰驗證！空間消毒新技術
【概述】：微生物實驗室空間滅菌，消毒，是微生物實驗室的一個重點，也是難點，目前普遍采用的是臭氧或者甲醛熏蒸配合殺孢子劑，但是臭氧的殺菌能力有限，甲醛熏蒸對人體的危害性大，且消毒后必須空置2－3天，
極大的造成了制藥廠的生產效率降低， 而且也不易驗證。
那么有沒有一種全新的滅菌消毒技術，在既能達到消毒效果同時，又不會讓人員和設備受到危害？
隨著歐菲姆干霧滅菌系統配合諾福殺孢子劑出現，徹底解決以上難題！
歐菲姆空間干霧滅菌系統主要是利用物理手段將液體的殺孢子劑（主要成分過 氧 化 氫+活性膠質銀離子）轉變成氣溶膠狀態的“干霧”，讓其彌散在需要滅菌的空間，從而達到較好的滅菌效果，可替代現有的甲醛熏蒸，無毒霧化過 氧 hua 氫，也有不同的企業稱之為：霧化過 氧hua 氫空間滅菌系統。詳細作用原理如下：
空間干霧滅菌系統通過對過 氧 hua 氫和活性膠質銀離子干霧的氣化方法進行微生物實驗室整體空間和表面的滅菌，通過專業的滅菌方案和軟件，為實驗室客戶無菌潔凈區的空間滅菌提供一整套徹底、便捷、安全、環保和可靠的*佳方法，同時對細菌孢子生物指示劑的挑戰性實驗可以達到log4-6次方的殺滅效果。
作用原理：
通過向需要滅菌的區域擴散干霧來完成噴霧過程。當液滴的平均直徑小于10微米時，噴出霧可以被稱作是“干”的；小的液滴會從墻面上彈開并且不會破裂附著使表面潮濕。而所有的條件的建立都是為了滿足殺孢子劑以氣化的形式有效地移動到指定的區域，這種形式的特性決定了它們可以移動到平時難以達到的區域。
干霧有如下的性質：
干霧滴不會沉降并且進行無規則運動（布朗運動原理）；
干霧滴不會聚合在一起產生大的液滴；
干霧滴在表面接觸后會反彈，而不會破裂從而濕潤表面；
因此干霧氣體的這些性質使得難以達到的地方也有很好的空間和表面接觸效果。
歐菲姆干霧系統特點：
1）高效殺滅芽孢，穩定達到106殺滅率
2）干霧效果無與倫比，可以產生5微米的顆粒，接近氣態
3）法國原裝進口，驗證資料充分
4）采用電源，靈活簡單，易于移動，方便攜帶，是制藥企業*佳空間滅菌設備
5）用于A/B區，實驗室，物料間的滅菌，也可用于C/D區的消毒
6）性價比超高，對比甲醛，臭氧，氣態過 氧hua氫（VHP）綜合優勢極為突出
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