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三、 抽樣
由于質量管理體系審核是在限定的時間、限定的人力條件下，對質量管理體系有效性的調查，這種審核必須通過抽取足夠的有代表性的樣本進行，這是審核目的所決定的。
客觀證據表現形式的多樣性，決定了樣本形式的多樣性，抽樣的對象不僅僅是產品，可以是文件、記錄、事項、現象、談話，也可以是人員、設備、服務等。
在抽樣時，應注意以下要點：
1． 抽樣應與審核目標相關，即與實現質量管理體系要求的過程與過程結果相關，如審核設計控制，應抽取與設計相關的過程或過程的結果；審核采購，則應抽取與采購相關的過程或過程結果。
2． 抽樣要具有代表性，應代表受審核活動的本質或主流，并注意對每一質量管理體系要求的主要過程都抽取樣本，如審核人員培訓時，即要分別對管理、驗證、執行人員等各層次都抽取足夠的樣本，進行審核。
3． 抽取足夠的樣本，即樣本的數量要適當，抽取取樣本數量過少，則缺乏可信度；抽取樣本數量過高，則增加審核時間，獲得的可能是重復的相同結果。根據經驗，一般抽取3－12個樣本，即可對一個類型的活動或質量管理體系過程予以審核。
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