歐盟化妝品安全報告/化妝品CPSR報告
從2013年7月11日開始,歐洲經濟區 (EEA)市場中銷售的化妝品必須符合新頒布的歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009 的要求,其中部分要求將先于上述日期開始執行。相比于之前的化妝品指令Directive 76/768 EEC,對化妝品的安全性提出了更加嚴格的要求,其中明確規定了產品必須完成化妝品安全報告(Cosmetic Product Safety Report,CPSR)后方能夠在歐盟經濟區上市銷售。EC No.1223/2009是新頒布的歐盟化妝品法規,并將于2013年7月11日全面生效。生效后的EC No.1223/2009是強制性的。
1.什么是化妝品安全報告(CPSR)?
法規附錄一詳細列出了化妝品安全報告(CPSR)所需包含的內容,其中共包括兩個主要部分:
*一部分(Part A)包括組分信息、物理化學特性和穩定性、微生物含量和防腐劑有效性要求、包裝材料信息、正常和可預見使用情況、產品暴露信息、單個組分暴露信息、組分毒理檔案、產品已知副作用或嚴重副作用和其它產品信息。
第二部分(Part B)包括評估結論、警示標簽和使用說明、評估理由和評估人資質信息。
2.哪些產品需要進行化妝品安全報告(CPSR報告)?
所有化妝品。根據歐盟法規定義,化妝品是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(substance)或混合物(mixture),主要起到清潔、香化或保護作用,以達到保護良好狀況、美容或消除體臭的目的。紋身(Tattoo),化妝品布料(Cosmetic Textile)也屬于該法規管理,但是如果假發、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規管理,但是使用的膠水則屬于化妝品的定義。
3.CPSR報告哪里做好,哪里做歐盟國能認可?(CPSR報告+CPNP注冊通報)
REAL正德檢測,擁有專業毒理風險評估團隊,能夠幫助企業完成滿足該指南相關要求的化妝品安全報告(CPSR)和CPSR所需全套測試全方位的綜合服務,實驗室有著多年在不同國家和地區提供毒理風險評估和化妝品安全報告(CPSR)的經驗。認證毒理學家和風險評估師擁有的資質和資格包括:化學、毒理的碩士和博士,英國特許化學家,歐盟注冊毒理學家(ERT)和美國注冊毒理學家(DABT)。因此我們能很好的滿足不同國家和地區對于資質和報告的相關要求。 |
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