精品午夜av,久久综合免费视频,亚洲a区在线视频

首頁

企業(yè)名錄

產(chǎn)品大全

您當(dāng)前位置是：商業(yè)機(jī)會 >> 商務(wù)服務(wù) >> 認(rèn)證服務(wù) >> 供應(yīng)醫(yī)療設(shè)備血壓計(jì)的EMC認(rèn)證服務(wù)免費(fèi)整改

供應(yīng)醫(yī)療設(shè)備血壓計(jì)的EMC認(rèn)證服務(wù)免費(fèi)整改

供應(yīng)醫(yī)療設(shè)備血壓計(jì)的EMC認(rèn)證服務(wù)免費(fèi)整改_深圳華檢電磁技術(shù)有限公司_供應(yīng)醫(yī)療設(shè)備血壓計(jì)的EMC認(rèn)證服務(wù)免費(fèi)整改

點(diǎn)此瀏覽大圖

公　司：深圳華檢電磁技術(shù)有限公司

發(fā)布時間：2014年08月08日

有效期：2015年02月07日

留言詢價

加為商友

聯(lián)系信息

企業(yè)信息

閆先生先生 (商務(wù)顧問)

聯(lián)系時，請說是在企業(yè)錄看到的，謝謝！

電　　話： 0775-86235491-811 傳　　真：手　　機(jī)： 18344022780 地　　址：中國廣東深圳市西麗沙河西路3011號白沙科技產(chǎn)業(yè)園1A 郵　　編： 518000
公司主頁：	http://szctl.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細(xì)說明

深圳華檢未知消息
　　醫(yī)療器械CE認(rèn)證八大步驟：
　　1、分析醫(yī)療器械特點(diǎn)
　　確定它是否在歐盟的3個醫(yī)療器械指令的范圍內(nèi)
　　2、確認(rèn)適用的基本要求
　　指令規(guī)定，任何醫(yī)療器械必須滿足相關(guān)指令中所規(guī)定的預(yù)期用途，所以對制造商來說，首先要做的而且是最重要的事情就是確認(rèn)所有的適用于其產(chǎn)品的基本條件。
　　3、確認(rèn)任何有關(guān)的歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)
　　協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是由歐洲標(biāo)淮委員會（CEN）和歐洲電氣技術(shù)委員會 (CENELEC)制定的公布在歐盟官方雜志上的標(biāo)準(zhǔn)，對于某種醫(yī)療器械來說，可能有多種協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)適用于它，因此在確認(rèn)哪些協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)適用于某種產(chǎn)品對應(yīng)十分仔細(xì)。
　　4、產(chǎn)品分類
　　根據(jù)指令附錄IX的分類規(guī)則，醫(yī)療器械分成4類，即I、IIa、IIb和III類，不同類型的產(chǎn)品，其獲得CE標(biāo)志的途徑（符合性評價程序）不同，因此對制造商來說，如何準(zhǔn)確地確定其產(chǎn)品的類型，是十分關(guān)鍵的。
　　5、確保產(chǎn)品滿足基本要求或協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求并且使證據(jù)文件化（技術(shù)文檔的整理）
　　制造商應(yīng)能提出充分的證據(jù)（如，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其他檢測機(jī)構(gòu)依據(jù)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的檢測等）來證明產(chǎn)品符合基本要求。
　　6、確定相應(yīng)的符合性評價程序
　　如附圖I所示，對于IIa、IIb和III類醫(yī)療器械的制造商來說，存在著如何選擇符合性評價程序途徑的問題。主要的區(qū)別是選擇型式試驗(yàn)的方式，還是選擇質(zhì)量體系的方式，這兩種途徑各有其特點(diǎn)，制造商應(yīng)根據(jù)自己的實(shí)際情況選擇最為適合的途徑。
　　7、選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)
　　對于IIa、IIb和III類醫(yī)療器械，以及無菌的或具有測量功能的I類醫(yī)療器械，應(yīng)選擇一個認(rèn)證機(jī)構(gòu)并進(jìn)行符合性評價程序。在歐盟官方雜志上公布的認(rèn)證機(jī)構(gòu)名單上，對每個認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以從事的醫(yī)療器械認(rèn)證范圍以及可進(jìn)行的符合性評價程序途徑都有嚴(yán)格的規(guī)定，制造商在選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)時，必須非常謹(jǐn)慎，避免造成不必要的損失。
　　8、起草符合性聲明并加貼“CE”認(rèn)證標(biāo)志
　　可以說符合性聲明是最重要的文件。每一種器械必須包括醫(yī)療器械指令的附錄中所描述的符合性聲明。

免責(zé)聲明：以上所展示的信息由會員自行提供，內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布會員負(fù)責(zé)，m.lyxsdst.com對此不承擔(dān)任何責(zé)任。如有侵犯您的權(quán)益，請來信通知刪除。

該公司其他商業(yè)信息

·供應(yīng)血壓計(jì)的EMC檢測認(rèn)證一條龍全包服務(wù)
·哪里有可以做平板電腦BSMI認(rèn)證FCC認(rèn)證的機(jī)
·平板電腦做CCC認(rèn)證在哪兒做，怎么做，多少
·醫(yī)療器材血壓計(jì)CE、RoHS認(rèn)證一條龍服務(wù)詳詢
·華檢辦理LED燈具CCC認(rèn)證質(zhì)檢報告183440227
·哪里可以做IP等級認(rèn)證的測試要多少錢，周期
·供應(yīng)醫(yī)療器械CE認(rèn)證詳詢1834402278
·供應(yīng)醫(yī)療設(shè)備血壓計(jì)的EMC認(rèn)證服務(wù)免費(fèi)整改
·供應(yīng)快速移動電源的FCC檢測認(rèn)證服務(wù)（提供
·醫(yī)療器材需要做什么認(rèn)證詳詢1834402278
·供應(yīng)無線遙控器藍(lán)牙設(shè)備的日本TELEC認(rèn)證詳
·供應(yīng)藍(lán)牙小音箱、鼠標(biāo)、鍵盤的無線TELEC認(rèn)
·供應(yīng)美國UL認(rèn)證，ETL認(rèn)證，加拿大CSA認(rèn)證服
·供應(yīng)電子玩具、塑料玩具出口CE認(rèn)證,FCC認(rèn)證
·遙控玩具飛機(jī)遙控汽車的無線TELEC認(rèn)證及其
·電源的EPR認(rèn)證在哪里可以做要多久多少錢
·優(yōu)惠辦理刷卡機(jī)CE認(rèn)證FCC認(rèn)證18344022780包
·供應(yīng)醫(yī)療器械的EMC測試認(rèn)證服務(wù)
·CE認(rèn)證怎么做，醫(yī)療產(chǎn)品需不需要做CE認(rèn)證？

1 直接到第頁

共 19 條信息，當(dāng)前顯示第 1 - 19 條，共 1 頁

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ..

聯(lián)系人：閆先生電話：0775-86235491-811