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俄羅斯醫療器械注冊證怎么做

俄羅斯醫療器械注冊證怎么做_沃泰認證服務（蘇州）有限公司_俄羅斯醫療器械注冊證怎么做

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公　司：沃泰認證服務（蘇州）有限公司

發布時間：2021年09月07日

有效期：2022年03月09日

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聯系信息

企業信息

沈先生 (經理)

聯系時，請說是在企業錄看到的，謝謝！

電　　話： 051263369271 傳　　真：手　　機： 18015477703 地　　址：中國江蘇蘇州市江蘇.自由貿易試驗區蘇州工業園區蘇繡路郵　　編：
公司主頁：	http://wotai2020.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細說明

醫療器械出口到俄羅斯需要做俄羅斯醫療器械注冊證。

企業在申請俄羅斯醫療器械注冊證時，需要向沃泰認證提供如下資料：

1. 申請表；

2. 委托書；

3. CE 93/42符合性聲明；

4. 企業法人營業執照；

5. 組織機構代碼證；

6. 工廠ISO13485體系證書；

7. 中華人民共和國醫療器械企業生產許可證；

8. 中華人民共和國醫療器械產品出口銷售證明書；

9. 商標注冊證；

10. 專利證書；

11. CE證書；

12. 產品說明書；

13. 產品適用手冊；

14. 宣傳彩頁；

15. 臨床試驗報告；

16. 毒理性和生物相容性、臨床實驗室報告；

17. 樣品（用于我們在俄羅斯進行臨床試驗、毒理分析試驗、技術測試）。

沃泰認證服務（蘇州）有限公司簡稱“沃泰認證”是產品認證和技術咨詢服務公司，總部位于俄羅斯莫斯科，在俄羅斯和國際市場都有多年的經驗。服務地區俄羅斯，哈薩克斯坦，白俄羅斯，烏克蘭，烏茲別克斯坦，亞美尼亞，吉爾吉斯坦等獨聯體國家，主要認證咨詢范圍是針對產品認證，測試，政府備案驗收許可，以及提供國外各項目招投標信息等技術服務。

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聯系人：沈電話：051263369271