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深圳二類醫療器械備案怎么辦

深圳二類醫療器械備案怎么辦_深圳匯域國際商務有限公司_深圳二類醫療器械備案怎么辦

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公　司：深圳匯域國際商務有限公司

發布時間：2019年09月30日

有效期：2020年03月28日

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林先生先生 (業務主管)

聯系時，請說是在企業錄看到的，謝謝！

電　　話： 0755-25883216 傳　　真： 0755-82357203 手　　機： 13827484193 地　　址：中國廣東深圳市羅湖區新安路森威大廈雍景園19樓郵　　編： 518000
公司主頁：	http://zwp123.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細說明

深圳二類醫療器械備案怎么辦
想要經營二類醫療器械的首先需要在市場監督管理局做備案，而在深圳做二類醫療器械備案首先要滿足備案條件，人員需要企業負責人，質量負責人以及法人，法人可兼任企業負責人。其次是地址，以前有明確規定，而現在是根據自身經營需要以及經營范圍而定。其它一些相關材料準備齊全后遞交資料進行備案，在深圳做二類醫療器械備案相對三類比較簡單，交給專業的人員做更加省心省事，而且能保證順利通過！

企業主如果擔心：報批材料不合格！經營地址不達標！沒有庫房！庫房不合格！沒有專業質量管理員而煩惱！請致電我們匯域國際商務有限公司：專業的團隊全程協助您解決，讓您的企業早日投入到經營之中去，解除您的煩惱和后顧之憂！

為什么選擇匯域代辦醫療器械資質呢？
因為，首先我們辦的是真實材料申請的資質！在深圳和廣州食藥監是可以查詢到的。其次，我們在和客戶洽談時我們就會建議客戶的企業的場地問題。簽訂合同后按國家政策，我們會設計布局辦公室和倉庫，全程制作申報材料和現場驗收資料。我們敢承諾一次性通過現場驗收。正是這些精準的工作內容保障客戶迅速拿到資質。

醫療器械二類、三類辦理價格詳解：
辦理：現在廣東的醫療器械申請機構市場價高低不一，辦理醫療器械二類的價格在三千至六千的都有，六千以上的建議不要再考慮，三類的醫療器械經過匯域國際的市場調研基本上在一萬到一萬八左右，當然還有幾萬的，匯域產品部的市場統計，近幾年辦理機構迭代平凡，價格也由高忽低，實際上也有政策的原因，建議可以首先來電咨詢匯域國際的辦理人員，了解清楚現在市場的具體情況再進行定奪。我們有成熟的商業服務團隊，能夠幫助客戶以較合理的價格辦理一張品質的醫療器械公司。

申辦醫療器械備案需要材料有以下幾種：
1、申請表一式2份，電子申報文件一份。
2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》副本原件和1份復印件。
3、申請報告。(包括企業人員情況介紹、經營規模、經營范圍等內容)
4、經營場地、倉庫場所的正明文件，包括房產正明或租賃協議和出租方的房產正明的復印件。
5、經營場所、倉庫布局平面圖。
6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份、學歷及個人簡歷。
7、經營質量管理規范文件目錄1份，包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監

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