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深圳醫療器械申請

深圳醫療器械申請_深圳匯域國際商務有限公司_深圳醫療器械申請

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公　司：深圳匯域國際商務有限公司

發布時間：2019年09月27日

有效期：2020年03月25日

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林先生先生 (業務主管)

聯系時，請說是在企業錄看到的，謝謝！

電　　話： 0755-25883216 傳　　真： 0755-82357203 手　　機： 13827484193 地　　址：中國廣東深圳市羅湖區新安路森威大廈雍景園19樓郵　　編： 518000
公司主頁：	http://zwp123.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細說明

自深圳改革開放以來，醫療問題一直都被廣泛的關注。而醫療器械在醫療行業也扮演者非常中要求的角色。但想在深圳申請醫療器械經營資質該如何做，困惑著許多想要經營醫療器械的企業。想在深圳申請醫療器械經營的企業，首要的就是申請醫療器械資質。醫療器械可分為三類，經營一類是可以直接經營的；經營二類需要深圳市人民政府藥品監管局備案；經營三類則需要遞交資料申請，經深圳市人民政府藥品監管局審查批準，并取得《醫療器械經營企業許可證》。

深圳匯域國際商務有限公司是一家技術專業的醫療器械咨詢機構，專注提供全國各地如：深圳、廣州、東莞、中山、佛山、珠海、惠州、順德、等知名城市的醫療器械領域技術咨詢服務。匯域國際專業服務于廣東地區的醫療器械辦理、增項、變更、注銷等等一切醫療器械相關服務。

申請注冊二類、三類醫療器械流程中的重點節點：
1.準備好資料申請：通過廣東省政務服務網，檢索審批事項名稱“醫療器械注冊審批”，選擇“第二類醫療器械注冊證核發”。在線填報申請資料，并上傳相關電子文件。
2.現場提交資料受理：辦理機關收到網上申請材料之日起5個工作日內確定是否受理，對行政相對人進行信用信息查詢并實施聯合獎懲。申請材料不齊全或者不符合法定形式的，在五日內一次告知申請人需要補證的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

申請注冊二類、三類醫療器械之前應該準備的資料：
1.準備好已經注冊好的公司
2.辦公地址的要求：（租賃平證原件-辦公、實際使用面積80㎡以上，建議120㎡左右）、平面圖，倉庫：實際使用面積40平以上
3.法定代表人、監事、股東身分復印件及U盾
4.法定代表人、企業負責人、質量負責人（簡歷）身分、學歷或者職稱、體檢證明原件
5.專業技術人員（質量管理人、驗收人員、計算機維護、倉儲人員、維修、售后）身分、學歷（醫療器械相關專業）
6.醫療器械專用系統軟件

怎樣經營好醫療器械行業公司，我們對于近些年的市場經驗和代理申請合作過的企業得到以下建議：

醫療行業發展迅猛之中對企業的制度創新質量的要求要有足夠的重視我國醫療器械行業證處于高速發展時期，國家政策扶持、經濟發展助力和社會老齡化的現狀，都在為我國醫療器械行業的發展推波助瀾，對企業制度化、體系化、法制化的質量管理體系要求在逐步嚴格。質量管理對于完善組織內部管理，提升企

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