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醫療器械許可證需注意的事項有哪些

醫療器械許可證需注意的事項有哪些_金元通達（北京）企業管理有限公司_醫療器械許可證需注意的事項有哪些

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公　司：金元通達（北京）企業管理有限公司

發布時間：2019年09月09日

有效期：2020年03月07日

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宋春燕女士 (業務)

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詳細說明

醫療器械許可證需注意的事項有哪些

醫療器械經營許可證,醫療器械經營許可證申請條件
辦理第二類醫療器械經營公司，需向藥品監督管理部門備案、開辦第三類醫療器械經營公司，應向藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。

醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
行政許可內容
　　1、審查核發新辦的《醫療器械經營企業許可證》(第二、三類醫療器械)
　　2、第二類、第三類醫療器械經營企業合并、分立或者跨原管轄地遷移的
　　設定許可的法律依據
　　1、《醫療器械監督管理條例》、
　　2、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》
　　行政許可條件具體事項
　　1、企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員應無《醫療器械監督管理條例》第40條規定的情形、
　　2、企業內應具備與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或專職質量管理人員、質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱，具有依法經過資格認定的專業技術人員。如質量管理人應在職在崗，不得在其他單位兼職
　　3、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。
　　4、具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件(儲存設備、設施)。
　　5、具有對經營產品進行技術培訓、售后服務的能力。
　　6、應根據國家及地方有關規定，建立健全必備的質量管理制度，并嚴格執行。
　　7、應收集并保存有關醫療器械的國家標準、行業標準及醫療器械監督管理的法規、規章及專項規定。
　　8、按照《開辦醫療器械經營企業驗收實施標準》驗收合格。

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企業：金元通達（北京）企業管理有限公司
地址：北京市朝陽區大望路現代城2號樓1202
業務：宋春燕

章澤天劉強東同游瑞士！牽著3歲女兒漫步街頭，一家三口和諧溫馨

奶茶妹妹章澤天又被偶遇啦！這次她不再是孤身一人，而是有老公劉強東作陪。
9月4日晚間，有網友在微博上曝光了一組奶茶妹妹章澤天和劉強東在瑞士街頭被偶遇的照片。
照片中的兩人狀態親密，牽著他們3歲多的小女兒，漫步在街頭，畫面很是溫馨。

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