上海飛凡檢測提供,各種毒性試驗,包括經(jīng)皮,經(jīng)口,吸入等!工程師會根據(jù)產(chǎn)品的要求為企業(yè)設計合理的試驗,以免耽誤時間和浪費費用!
目前經(jīng)口毒性試驗的標準有:
化學品急性經(jīng)口毒性測試 GB/T 21603
化妝品急性經(jīng)口毒性測試 GB7919-1987
農(nóng)藥急性經(jīng)口毒性試驗 GB15670
4 定義
4.1 急性經(jīng)口毒性(Acute Oral Toxicity): 一次或在24h內(nèi)多次經(jīng)口給予實驗動物受試樣品后,動物在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應。
4.2 經(jīng)口半數(shù)致死劑量(Oral Median Lethal Dose): 經(jīng)口一次或24h內(nèi)多次經(jīng)口給予受試樣品后,引起實驗動物總體中半數(shù)死亡的毒物的統(tǒng)計學劑量。以單位體重接受受試樣品的質(zhì)量(mg/kg bw或g/kg bw)來表示。
4.3 劑量-反應關系(Dose-response Relationship):表示化學毒物的劑量與某一群體中質(zhì)效應的發(fā)生率之間的關系。
6 試驗方法
6.1 受試樣品的處理
受試樣品應溶解或懸浮于適宜的賦形劑中,(不溶性固體或顆粒狀物質(zhì)研磨、過100目篩)建議首選水或食用植物油(如玉米油)作溶劑,也可考慮使用其它賦形劑(如羧甲基纖維素、明膠、淀粉等)等配成混懸液;不能配制成混懸液時,可配制成其它形式(如糊狀物等),但不能采用具有明顯毒性的有機化學溶劑。如采用有毒性的溶劑應單設溶劑對照組觀察。
6.2 實驗動物
首選健康成年小鼠(18g~22g)和大鼠(180g~220g),也可選用其它敏感動物。同性別實驗動物個體間體重相差不得超過平均體重的20%。試驗前動物要在試驗環(huán)境中至少適應3~5d時間。
6.3 劑量設計
根據(jù)所選方法的要求,原則上應設4~5個劑量組,每組動物一般為10只,雌雄各半。各劑量組間距大小以兼顧產(chǎn)生毒性大小和死亡為宜,通常以較大組距和較少量動物進行預試。如果受試樣品毒性很低,也可采用*大限量法,即用20只動物(雌雄各半),采用5000mg/kg bw劑量,如未引起動物死亡,可不再進行多個劑量的急性經(jīng)口毒性試驗。
7 鑒定報告
鑒定報告應包括如下內(nèi)容:
7.1 受試樣品名稱、理化性狀、配制方法、所用濃度;
7.2 實驗動物的種屬、品系和來源(注明合格證號和動物級別);
7.3 實驗動物飼養(yǎng)環(huán)境,包括飼料來源、室溫、相對濕度、動物實驗室合格證號;
7.4 所用劑量和動物分組,每組所用動物性別、數(shù)量及體重范圍;
7.5 染毒后動物中毒表現(xiàn)和死亡情況及出 |
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