【摘要】?jī)龈舍槃┑纳a(chǎn)需要嚴(yán)格無(wú)菌環(huán)境中操作，屬于無(wú)菌藥品非*終滅菌。其過(guò)程微生物空間顯得相當(dāng)重要。凍干針劑是在專門的凍干室里生產(chǎn)的，凍干室屬于A/B區(qū)潔凈度級(jí)別，要嚴(yán)格控制好微生物，包括環(huán)境中的微生物、設(shè)備及物體表面的微生物，特別是地面、工具、員工手部的微生物對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)*大，地面容易滋生細(xì)菌而工具和手部離產(chǎn)品距離*近，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)較大的操作必須進(jìn)行徹底的殺菌處理。但是酒精的殺菌能力很有限，新潔爾滅會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成污染，會(huì)不會(huì)有一種殺菌能力強(qiáng)勁有無(wú)殘留的消毒劑呢？本文針對(duì)以上藥廠的消毒問(wèn)題提出了具體的解決方案。凍干室消毒專用殺孢子劑可以高效殺滅細(xì)菌、芽胞且無(wú)色無(wú)味，無(wú)殘留，兼容性好，容易通過(guò)GMP驗(yàn)證。
過(guò) 氧化qing霧化滅菌系統(tǒng)通過(guò)對(duì)過(guò) 氧化qing干霧的氣化方法進(jìn)行潔凈區(qū)整體空間和表面的滅菌，通過(guò)專業(yè)的滅菌方案和軟件，為制藥客戶無(wú)菌潔凈區(qū)的空間滅菌提供一整套徹底、便捷、安全、環(huán)保和可靠的*佳方法，同時(shí)對(duì)細(xì)菌孢子生物指示劑的挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)可以達(dá)到log6次方的殺滅效果。
方案包括兩部分：諾福牌空間殺孢子劑和歐菲姆干霧設(shè)備，下面我們就了解下該方案的具體情況
歐菲姆形成的干霧，顆粒僅為5微米，接近氣態(tài)，是目前全球*佳的干霧效果設(shè)備，因此可以將干霧所有的優(yōu)勢(shì)發(fā)揮的更好。液體干霧化已有多年的歷史，而眾多廠家*一的目標(biāo)只有一個(gè)：如果將液體顆粒霧化成*小的顆粒。因此，動(dòng)能的選擇也五花八門，包括氣源，振動(dòng)源，超聲波，等等，電源作為*純凈的能源也被廣泛應(yīng)用，而需要指出的是，市面上電源霧化的設(shè)備眾多，但是能做到干霧顆粒：即小于10微米顆粒的一家也沒有，而即使將所有動(dòng)能的種類統(tǒng)計(jì)對(duì)比，能做到5微米顆粒的，只有歐菲姆。
⑴ 可以控制滅菌劑以干霧的形式噴出，干霧顆粒大小控制在精準(zhǔn)一致的水平，減少凝結(jié)液體的危險(xiǎn)，確保對(duì)比較復(fù)雜并且難達(dá)到的地方的滲透和消毒效果
⑵ 能有效達(dá)到潔凈區(qū)的所有區(qū)域，5微米干霧化效果，全球*一，接近氣態(tài)
⑶ 靈活，便攜，可以方便的適用于制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室，灌封間，物料倉(cāng)庫(kù)
⑷（4）符合藥典，新版GMP規(guī)范要求，采用黑色枯草芽孢為挑戰(zhàn)菌，可以用于200-300立方米以內(nèi)的A/B區(qū)滅菌，可以用于1000立方米以內(nèi)的C/D區(qū)消毒
⑸ 性價(jià)比極高，不到氣化過(guò) 氧化qing設(shè)備20－30分之一的成本，達(dá)到滅菌效果
⑹ 整個(gè)消毒過(guò)程時(shí)間短，所以相比甲醛熏蒸使停產(chǎn)時(shí)間大大縮短
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